「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」の不適合事案に係る厚生労働大臣への報告について

　独立行政法人国立病院機構 九州医療センター及び大分医療センターで実施された臨床研究につきまして、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成26年文部科学省・厚生労働省告示第３号）における、重大な不適合^＊が発生いたしました。
　患者さん・ご家族の方々にご心配とご迷惑をおかけしたことについて、深くお詫び申し上げます。
　当機構病院で不適切な臨床研究が行われたことを機構として重く受け止め、今後このようなことがないよう、公表内容に基づき研究倫理の徹底と倫理指針不適合の再発防止を図り、研究の適切な実施に努めてまいります。

　なお、本事案への対応の状況・結果につきましては、九州医療センター及び大分医療センターのホームページに公表しております。お問い合わせは、以下の連絡先にお願いいたします。

　●九州医療センター
　　　ホームページ ： 
　　　https://kyushu-mc.hosp.go.jp/information/detail.html?id=91 
　　　お問い合わせ先 ： 092-852-0700（代表）
　　　担当窓口 ： 管理課長

　●大分医療センター
　　　ホームページ ： 
　　　https://oita.hosp.go.jp/oshirase/202412_rinshokenkyufutekigo.html 
　　　お問い合わせ先 ： 097-593-1111（代表）
　　　担当窓口 ： 管理課長

＊重大な不適合とは
　当該研究機関が実施している又は過去に実施した研究について、臨床研究に適用される法律や倫理指針に適合せず、研究対象者の人権や安全性および臨床研究の進捗や結果の信頼性に重大な影響を及ぼすものを「重大な不適合」といいます。
　「重大な不適合」は、その対応の状況・結果を厚生労働大臣に報告し、公表することが求められています。