統一書式については、厚生労働省 治験の活性化について(下記URL)をご参照
ください。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html

          
 

資料名

様式1‐1  治験契約書(平成28年度まで)
 治験契約書(平成29年度以降)(令和6年4月更新)
様式1‐2  製造販売後調査契約書(令和5年3月更新)
様式1‐3  拡大治験契約書(令和6年4月更新)
様式1‐4  契約内容変更に関する覚書(令和6年4月更新)
研究経費ポイント算出表(Excel版)  研究経費ポイント算出表(別表1・4)
参考書式3  治験実施にあたっての審査依頼について(NHOCRB用)
参考書式5  分担医師氏名リスト(NHOCRB用)
ICF様式
(2024年8月から)

説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート(外部リンク)
NHOCRBでは、ICFの共通化を進めるため、日本製薬工業協会が作成・公開した「説明文書・同意文書(ICF)共通テンプレート」の使用をお願いしております。
以下の厚生労働省通知もご参照ください。

令和6年7月4日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について(依頼)」