統一書式については、厚生労働省 治験の活性化について（下記URL）をご参照
ください。

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/promote.html

　　　　　　　　　　
 

資料名
様式1‐1  治験契約書（平成２８年度まで）
 治験契約書（平成２９年度以降）（令和6年4月更新）
様式1‐2  製造販売後調査契約書（令和5年3月更新）
様式1‐3  拡大治験契約書（令和6年4月更新）
様式1‐4  契約内容変更に関する覚書（令和6年4月更新）
研究経費ポイント算出表（Excel版）  研究経費ポイント算出表（別表1・4）
参考書式3  治験実施にあたっての審査依頼について（NHOCRB用）
参考書式5  分担医師氏名リスト（NHOCRB用）
ICF様式
（2024年8月から）

説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート（外部リンク）
NHOCRBでは、ICFの共通化を進めるため、日本製薬工業協会が作成・公開した「説明文書・同意文書（ICF）共通テンプレート」の使用をお願いしております。
以下の厚生労働省通知もご参照ください。
令和６年７月４日付通知「治験における説明文書及び同意文書の共通様式の活用について（依頼）」