国立病院機構の中央倫理審査委員会で審査されたオプトアウト研究（NHOネットワーク共同研究、EBM推進のための大規模臨床研究）
通常、臨床研究は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さんからの同意（インフォームド・コンセント）を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。
臨床研究のうち、研究対象者等（患者さん等）への侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究や、余った検体のみを用いるような研究等については、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、研究対象者等のお一人ずつから、必ずしも直接同意を得る必要はありませんが、試料・情報の利用目的及び利用方法等を含めて、研究の実施についての情報を公開し（研究対象者等に通知又は研究対象者等が容易に知り得る状態に置き）、さらに研究が実施又は継続されることについて、研究対象者等が拒否できる機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といます。
国立病院機構の中央倫理審査委員会で審査された、オプトアウトを用いた研究は以下の通りです。なお、研究のために自分のデータ等が使用されることを望まれない方は、各研究の担当者までお知らせ下さい。
オプトアウト研究一覧
2024年度2月28日時点
| 以下の順に掲載 ➀ 対象疾患患者/対象となる方が参加されている研究等 ➁ 治療法 (研究対象の治療法、研究対象者が主に使用されている治療法) ➂ 課題番号 ➃ 課題名 ⑤ 病院名 ⑥ 研究代表者名 |
| ① リンパ増殖性疾患を発症された患者さん ② 関節リウマチ治療薬 ③ H28-NHO(多共)-02 ④「メトトレキサート(MTX)関連リンパ増殖性疾患の病態解明の ための多施設共同研究」 ⑤ 大阪南医療センター ⑥ 星田 義彦 |
| ① 病理検査を受けられた患者さん ② 該当なし ③ H31-NHO(癌般)-04 ④「国立病院機構内に組織した『病理診断ネットワーク』による デジタルパソロジーをつかった病理診断ダブルチェックの実現 性と有効性に関する研究」 ⑤ 四国がんセンター ⑥ 寺本 典弘 |
| ① B型慢性肝疾患（慢性肝炎、肝硬変）の患者さん ② 核酸アナログ治療 ③ H31-NHO(消化)-03 ④「B型慢性肝疾患に対する核酸アナログ長期投与例の課題克服 および電子的臨床検査情報収集(EDC)システムを用いた多施設 大規模データベースの構築」 ⑤ 大阪医療センター ⑥ 阪森 亮太郎 |
| ① リンパ増殖性疾患を発症された関節リウマチ患者さん ② 関節リウマチ治療薬 ③ H31-NHO(多共)-02 ④「メトトレキサート(MTX)関連リンパ増殖性疾患の遺伝子変異 プロファイルの解析」 ⑤ 大阪南医療センター ⑥ 星田 義彦 |
| ① 重症心身障害者の方 ② がん医療 ③ R2-NHO（重心）-01 ④「重症心身障害者におけるがん医療の実態調査」 ⑤ 福岡病院 ⑥ 本荘 哲 |
| ① 手術後の組織診で卵巣未熟奇形腫と診断された患者さん ② 卵巣未熟奇形腫の摘出手術 ③ R3-NHO(癌般)-01 ④「卵巣未熟奇形種の悪性度を判定するバイオマーカーの同定を 目指した臨床研究」 ⑤ 京都医療センター ⑥ 安彦 郁 |
| ① 胃癌と診断され、胃切除術を受けた患者さん ② 病理学的ステージＩＩ・ＩＩＩ胃癌に対する根治的切除後の Ｓ－１術後補助療法 ③ R3-NHO(消化)-02 ④「胃がん術後の予後因子の解析：Transmembarane serine protease 4(TMPRSS)のバイオマーカーとしての有用性の検証」 ⑤ 呉医療センター ⑥ 田代 裕尊 |
| ① 2型糖尿病と診断されている患者さん、「2型糖尿病患者にお ける全死亡および脳心血管病発症リスクとしてのサルコペニア の意義に関する研究」に参加中の方 ② 特に定めなし ③ R3-NHO(内腎)-01 ④「２型糖尿病患者におけるサルコペニアと脳心血管病リスク重 積の関連性およびその予知因子の解明（S-ROAD2）」 ⑤ 京都医療センター ⑥ 日下部 徹 |
| ① 耳鼻咽喉科を新生児聴覚スクリーニング後の精密聴力検査目的 で受診された方 ② 該当なし ③ R3-NHO（感覚）-01 ④「新生児聴覚スクリーニング後の精密聴力検査による難聴児の 重症度別発見率と早期聴能教育に関する研究」 ⑤ 東京医療センター ⑥ 加我 君孝 |
| ① NHOネットワーク研究「血液・造血器疾患における疾患登録」 に登録されている患者さんの中で、診断時16歳以上40歳未満 で、DLBCL、原発性縦隔（胸腺）大細胞型B細胞リンパ腫 （PMBL）、高悪性度B細胞リンパ腫（HGBL）、バーキット リンパ腫（BL）と診断された方 ② 特に定めなし ③ R3-NHO(血液)-01 ④「レジストリーデータを利用したAYA世代DLBCLの臨床的・ 生物学的特性を明らかにする後方視的研究 （NHO-AYA-DLBCL研究）」 ⑤ 名古屋医療センター ⑥ 鈴木 康裕 |
| ① 関節リウマチの患者さんで、すでに「膠原病の発症における 遺伝因子の寄与の解明」、「膠原病におけるSAP 遺伝子発現 抑制の解析」、「関節リウマチにおける間質性肺病変に関わる 遺伝子の探索」、「関節リウマチにおける薬剤性肺障害発症に 関わる遺伝子の探索」の先行研究に参加いただき、血液・尿や カルテ情報の提供をいただいた方 ② 特に定めなし ③ R4-NHO(免アレ)-02 ④「関節リウマチに伴う肺非結核性抗酸菌症の新規バイオマーカ ーの探索」 ⑤ 東京病院 ⑥ 古川 宏 |
| ① 左冠動脈主幹部に冠動脈ステント留置術治療を受けた患者さん ② 左冠動脈主幹部の冠動脈ステント留置術治療 ③ H29-EBM ④「我が国における左冠動脈主幹部インターベンションに対する コホート研究」 ⑤ 九州医療センター ⑥ 村⾥ 嘉信 |
- このコンテンツに関連するキーワード
- 医療関係者の方へ
登録日: 2024年2月28日
